Юридические консультации

Интервалы, «РотаТек» и жалоба в РПН

2023-07-13 09:00

Вопрос

"Моя коллега написала на меня жалобу в Роспотребнадзор. Ей не нравится, что я провожу вакцинацию с интервалами менее одного месяца. Например, я делаю “РотаТек” ребенку, который 2 недели назад получил вакцинацию от пневмококковой инфекции по месту жительства. Это не рутинная практика, но у меня есть много пациентов из области, которые физически не могут в один день сделать прививки в своей поликлинике и приехать в Нижний Новгород, чтобы сделать что-то сверх календаря. С точки зрения зарубежных рекомендаций, в частности CDC, так делать можно. Это эффективно и безопасно, но является ли это законным в нашей стране?"

Краткий ответ

В целях определения интервалов между введением вакцин медицинские работники должны в своей деятельности руководствоваться нормативными актами, действующими на территории Российской Федерации. В настоящий момент нет требований выдерживать интервал в 1 месяц между любыми вакцинами, которые не были введены в один день. В описанных вами действиях отсутствуют нарушения.
Посмотрите наши правовые карточки о том, между какими же вакцинами необходимо соблюдать интервал. Перейти к карточкам.

Разъяснение

Порядок проведения вакцинации различными вакцинами утвержден в национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Для проведения плановой иммунизации вакцинами, входящими в национальный календарь, медицинские работники обязаны руководствоваться п. 8 приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 6 декабря 2021 г. № 1122н, который гласит:
“При изменении сроков вакцинации ее проводят по схемам, предусмотренным национальным календарем профилактических прививок, утвержденным настоящим приказом, настоящим порядком, и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики. Допускается введение вакцин (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в один день разными шприцами в разные участки тела”.
В предыдущих (устаревших) редакциях Порядка проведения вакцинации (приложения к приказу Минздрава РФ от 21 марта 2014 г. № 125н) встречалось указание о необходимости соблюдения интервала в 1 месяц между введением любых вакцин против разных инфекций при иммунизации в разные календарные дни (только в отношении вакцинации в рамках календаря прививок по эпидемическим показаниям). В последней редакции приказа этот бюрократический пережиток, противоречащий здравому смыслу и международной практике, убрали. Следовательно, теперь не обязательно выдерживать 1 месяц между походами на вакцинацию. Таким образом, медработники, не боясь правовых последствий, могут спокойно делать прививки неживыми вакцинами в разные дни.
Более подробные пояснения на эту тему даны в методических рекомендациях к приказу № 1122н, опубликованных в письме Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) от 24 января 2022 г. В частности, там уточняется, что интервал между двумя неживыми вакцинами с разным антигенным составом (против разных инфекций) может быть любым. Также он может быть любым между живой и неживой вакциной (при любом порядке их введения). Интервал в 1 месяц (28 дней) по-прежнему нужен между двумя живыми вакцинами*, которые не были введены в один день, чтобы не снижать эффективность прививки, которая делается второй. Также сохраняется интервал в месяц до и после БЦЖ/БЦЖ-М, за исключением вакцинации новорожденных в роддоме, которым сначала делается прививка от гепатита В, а на 3–7 сутки — БЦЖ.
* Комментарий директора АНО “Коллективный иммунитет” Антонины Обласовой:
“В методических рекомендациях нет определения понятия “живые вакцины”, поэтому, исходя из текущих формулировок, мы должны относить к ним все живые вакцины: и бактериальные, и вирусные, и инъекционные, и оральные. При этом с точки зрения механизмов работы иммунитета правило о необходимости соблюдения месячного интервала должно распространяться только на инъекционные живые вирусные вакцины (против кори, краснухи, паротита и ветряной оспы) и не затрагивать вакцину против ротавирусной инфекции, ОПВ и БЦЖ. Но поскольку четкие указания на этот счет в официальных документах отсутствуют, интервал в случае иммунизации вышеперечисленными вакцинами придется выдерживать, если они не были введены в один день”.
При этом для вакцин, имеющих один и тот же антигенный состав, интервал в рамках первичного комплекса прививок должен составлять минимум 4 недели, то есть ввести два “РотаТека” с интервалом в 2 недели нельзя. А вот ввести “Пентаксим” (неживая вакцина) и “РотаТек” (живая вакцина) можно с любым интервалом, если невозможно сделать это одномоментно.
Одновременно можно вводить неограниченное количество вакцин, кроме БЦЖ, с использованием разных шприцов и в разные анатомические области тела.
Догоняющая вакцинация проводится по схемам, предусмотренным национальным календарем, и в соответствии с инструкциями к конкретным вакцинам. В методических рекомендациях четко прописано, что прерванный цикл прививок не требует повторения предыдущих доз, вакцинация продолжается в соответствии с числом доз вакцины, необходимых ребенку на данный возраст.
Что касается возможности применения рекомендаций CDC (Centers for Disease Control and Prevention), то данное агентство относится к Министерству здравоохранения и социальных служб США. Их рекомендации могут быть приняты во внимание медицинским работником, однако они не имеют статуса правовой нормы на территории Российской Федерации и поэтому не имеют юридической силы. Если рекомендации CDC противоречат российским, то медработнику не следует применять их на территории России, даже если это в интересах пациента.
Любопытный момент: в российских документах фигурирует срок “1 месяц”, но в месяце может быть от 28 до 31 дня. Так через сколько дней приходить на следующую прививку?
Правильнее всего задать этот вопрос врачу в тот момент, когда он дает направление на вакцинацию. Практика показывает, что если вы привились 10 декабря, то в следующий раз вас будут ждать не ранее чем 10 января. Однако в методических рекомендациях к приказу № 1122н на этот счет говорится следующее:
“Для вакцин, имеющих один и тот же антигенный состав, интервал в рамках первичного комплекса прививок должен составлять минимум 4 недели (1 месяц)”.
Таким образом, понятие “1 месяц” приравнено к 28 дням, и пациенты, желающие сделать прививку с минимально допустимым интервалом, могут ссылаться на этот пункт.