Немного теории
Самостоятельная покупка вакцин — хорошее решение для тех, кто планирует привить своих детей сверх национального календаря, а также в случае, если нужно сделать прививку, которой нет в наличии в поликлинике, но не хочется переплачивать в коммерческих клиниках. Такая практика широко используется за рубежом, в России же — скорее исключение, чем правило, хотя законодательство прямо позволяет нам приобретать вакцины для индивидуального пользования. Давайте разбираться.Посмотрите наши правовые карточки о том, как привиться вакциной из аптеки. Перейти к карточкам.
Первым делом узнайте в своей поликлинике, делают ли там прививки принесенными с собой вакцинами и на каких условиях. При отказе сразу идите к руководству и выясните, на каком основании отказывают: пусть назовут номер конкретного документа и пункт, который это запрещает. Скорее всего, ничего внятного вам не ответят: администрация поликлиник, не имея налаженной практики, часто перестраховывается и действует по стратегии “лучше перебдеть”, попутно запугивая пациента нарушением температурного режима и опасаясь, “как бы чего не вышло” (и вообще, “нашим гражданам ничего доверить нельзя”).
Помните: что бы ни говорили в поликлинике, на какие местные приказы и подзаконные акты ни ссылались, все это не имеет юридической силы, так как противоречит федеральному закону и СанПиН, которые не только не запрещают эту схему, но и описывают, как она должна реализовываться. Важное уточнение: схема работает только в отношении вакцин, зарегистрированных в России (вы не сможете привиться в поликлинике против менингококка группы В вакциной “Бексеро” (Bexsero) или сделать прививку своему ребенку от ВПЧ “Гардасил 9”, т.к. эти препараты не сертифицированы в РФ).
Федеральный закон N 157-ФЗ и СанПиН 3.3686-21 разрешают продажу через аптеки лекарственных препаратов, в том числе вакцин, гражданам при соблюдении температурных режимов хранения и транспортирования.
В п. 3 ст. 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” говорится следующее:
“Отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения”.
В Постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» содержится подробное описание того, как должен быть организован сам процесс реализации вакцины через аптеку частным лицам. В том числе указаны требования к условиям транспортировки, наиболее важным из которых является соблюдение "холодовой цепи" (пп. 69 и 4367), а также обозначена необходимость инструктажа покупателя работником аптеки на тему перевозки вакцины с обязательной фиксацией на рецепте/чеке даты и времени покупки (п. 4368).
В Приложении N 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 N 1093н “Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов […]” представлен порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов, который предусматривает следующее:
“2. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
3. Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, или возможности приобретения в аптечной организации необходимых средств для транспортировки (термоконтейнер, хладоэлементы).
4. Лицу, приобретшему иммунобиологический лекарственный препарат, разъясняется необходимость доставки лекарственного препарата в медицинскую организацию в сроки, не превышающие сроки поддержания рабочей температуры средств транспортировки, указанные в инструкции”.
Важно, что в актуальных версиях документов, регулирующих возможность вакцинации самостоятельно купленной вакциной, не обозначена необходимость доставки медицинского препарата в поликлинику в течение 48 часов после приобретения. Также более не нужно закладывать термоиндикатор для контроля температурного режима при перевозке свыше 1 часа. Все эти требования содержались в старых (утративших силу) документах, теперь же им на смену пришли более разумные формулировки: доставка осуществляется в сроки, указанные в инструкции (п. 4 Приложения N 3 к приказу N 1093н).
Что касается специального контейнера, в котором можно перевозить вакцины с соблюдением “холодовой цепи”: СанПиН 3.3686-21 говорит нам, что для этих целей могут быть использованы термоконтейнеры, в том числе сумки-холодильники, и хладоэлементы с жидкими (вода) и гелеобразными наполнителями, а вот использование сухого льда в качестве хладоэлемента запрещено (пп. 4266, 4275 и 4277).
Подведем итог: в законе нет прямого запрета на вакцинацию самостоятельно купленной вакциной, а значит, это разрешено. Вместе с тем законом прямо не предусмотрена обязанность медицинского учреждения производить такие действия, следовательно, можно столкнуться с противодействием со стороны поликлиники. Получается, с точки зрения закона это серая зона. Пациент должен оценивать свои риски: в вакцинации ему может быть отказано, при этом компенсацию за самостоятельно приобретенный препарат он не получит. Но это не значит, что не нужно пытаться реализовать свои права.
Что на практике?
На практике многое зависит от конкретного медицинского учреждения и степени адекватности его руководства. Схем исполнения вашей задумки может быть несколько.Если в вашей поликлинике подтвердили, что готовы привить самостоятельно купленной вакциной, вы покупаете ее и по договоренности приносите в термоконтейнере в прививочный кабинет (речь идёт не только о прививочном кабинете ЛПУ, но и о прививочных кабинетах детских садов и школ, которые подведомственны поликлиникам, следовательно, механизм должен работать и для них). Прививку вам делают либо в этот же день, либо оставляют препарат на хранение в холодильнике до нужного дня.
Другой сценарий предполагает сотрудничество между вашей поликлиникой и аптекой. Как показывает практика, аптеки, работающие при поликлиниках или рядом расположенные, у администрации медицинского учреждения вызывают больше доверия, поэтому договорится по этой схеме представляется более реальным. Если нужной вакцины не окажется в наличии, ее можно заказать. Купленную вакцину вы оставляете в аптеке по договору ответственного хранения. В день прививки по чеку и договору получаете оплаченную вакцину и идете в прививочный кабинет.
Третий вариант — привиться в другой поликлинике по ОМС. В этом случае вакцину вы получаете бесплатно, однако, так как не прикреплены к данной поликлинике, должны будете заплатить за прием врача и работу медсестры. Правда, здесь тоже есть нюанс: не все лечебно-профилактические учреждения ведут коммерческую деятельность. Для этого им нужна соответствующая лицензия на платные услуги, хотя п. 5 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” разрешает всем государственным поликлиникам оказывать коммерческие услуги:
“Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право оказывать пациентам платные медицинские услуги”.
Также существуют различия в оказании медицинских услуг государственными поликлиниками в крупных городах и в регионах. В небольших населенных пунктах руководство, как правило, легче идет навстречу пациентам, там проще привиться своей вакциной, но могут быть трудности с закупкой. Поставщики неохотно берутся за маленькие партии, поэтому здесь имеет смысл кооперироваться с другими желающими вакцинироваться, чтобы организовать доставку минимальной партии.
Вечный вопрос: кто виноват что делать?
Первое, что следует предпринять, — узнать в прививочном кабинете своей поликлиники о практике вакцинации самостоятельно купленными вакцинами.При положительном ответе:
- Покупаете вакцину и приносите ее в термоконтейнере в прививочный кабинет.
- Вакцина ждет до того дня, когда вы придете на прививку.
Или же:
- Оставляете вакцину в аптеке по договору ответственного хранения.
- В день прививки приходите в аптеку и по чеку и договору получаете оплаченную вакцину.
При отрицательном ответе:
1. Узнаете у руководства медицинского учреждения, на каком основании вам отказывают, просите показать документ, который якобы запрещает вакцинацию самостоятельно купленными вакцинами.
2. Устно излагаете следующие аргументы:
- п. 3 ст. 12 Федерального закона N 157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” прямо говорит следующее: “Отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов […] производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями […]”;
- СанПиН 3.3686-21 “Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней” описывает условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов, в частности требование соблюдать “холодовую цепь”, запрета на самостоятельную покупку вакцин пациентом там нет;
- любой желающий имеет право купить вакцину в аптеке, порядок отпуска изложен в Приложении N 3 к приказу Минздрава РФ N 1093н.
4. Если ничего из этого не сработало, пишете заявление на имя заведующего, в котором излагаете приведенные выше тезисы, а также просите дать ответ с обоснованием причин запрета. Убедитесь, что на вашем экземпляре поставили входящий номер. Скорее всего, вопрос решится сразу на месте без заявлений.