В этом разделе мы собрали все актуальные документы по вопросам вакцинопрофилактики и отдельным блоком документы по теме противотуберкулезных мероприятий. Документы расположены с учетом их юридической силы.

В разделе собраны как нормативные правовые акты, так и иные документы, которые могут не устанавливать норму, но при этом описывать процесс вакцинации и давать рекомендации по его реализации.

В законодательстве Российский Федерации нет легального определения (закрепленного в законе или подзаконном акте) понятия «нормативный правовой акт» (НПА). Этот пробел создает проблемы при правоприменении норм, установленных различными актами.

Определение какого-либо понятия состоит из набора признаков, которые всесторонне характеризуют его и выделяют его среди других явлений. Такие признаки нормативного правового акта мы можем «почерпнуть» из тематических актов высших судов Российской Федерации. В настоящее время действующим актом, который дает такой набор признаков является Постановление Пленума Верховного Суда Р Ф от 25.12.2018 N 50 «О практике рассмотрения судами дел об оспаривании нормативных правовых актов и актов, содержащих разъяснения законодательства и обладающих нормативными свойствами». Пункт 2 этого документа гласит: «Признаками, характеризующими нормативный правовой акт, являются:

1. издание его в установленном порядке,
2. управомоченным органом государственной власти, органом местного самоуправления, иным органом, уполномоченной организацией или должностным лицом,
3. наличие в нем правовых норм (правил поведения),
4. обязательных для неопределенного круга лиц,
5. рассчитанных на неоднократное применение,
6. направленных на урегулирование общественных отношений либо на изменение или прекращение существующих правоотношений».

Разделение текста на 6 подпунктов здесь сделано намерено, так как каждый из них является отдельным и важным признаком, обязательное наличие которого необходимо у НПА. При этом каждый из подпунктов включает в себя свой конкретный смысл, например, «издан в определенном порядке» подразумевает под собой соблюдение процедуры от инициации до публикации, где каждый этап должен соответствовать иным предусмотренным нормам.

Приведем пример, когда это играет значимую роль. Например, такой документ как «Методические рекомендации по проведению профилактических прививок в соответствии с приказом Минздрава России от 6 декабря 2021 года № 1122Н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» соответствует только 5 признакам из 6 и поэтому не является НПА: документ издан не в установленном порядке для НПА, а именно, методические рекомендации не изданы отдельным документом, а являются приложением к письму Минздрава России от 21 января 2022 г. N 15−2/И/2−806 «О методических рекомендациях по проведению иммунизации в соответствии с приказом Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н». Письма ведомств хоть и имеют важное значение для правоприменения, но НПА не являются, поэтому и приложения у ним не имеют статуса НПА. Вторым примером могут служить Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации, утв. Минздравом России 12.04.2019, кажется, что все признаки НПА присутствуют, но документ не был опубликован в установленном порядке (на соответствующем сайте или в издании, где публикуются НПА после их утверждения), соответственно нельзя считать, что он «издан в установленном порядке». Такие документы применяются в работе, в том числе и государственными органами, но при наличии противоречий с нормами НПА применяются правила, установленные нормативными актами.

Обращаясь к нормативной базе, важно помнить о том, что существует иерархия документов, основанная на их юридической силе. Это значит, что некоторые документы имеют более высокий уровень значимости, чем другие.

В России иерархия нормативных правовых актов выглядит следующим образом (от самого юридически значимого акта к менее значимым):

1. Конституция Российской Федерации.
2. Международные договоры.
3. Федеральные конституционные законы, федеральные законы (в том числе кодексы, которые являются федеральными законами), законы Российской Федерации (имеют статус, равный федеральным законам, но изданы до принятия Конституции РФ).
4. Федеральные подзаконные правовые акты (указы Президента Р Ф, постановления Правительства Р Ф, акты федеральных органов исполнительной власти).
5. Конституции (уставы) субъектов Российской Федерации.
6. Законы субъектов Российской Федерации.
7. Подзаконные правовые акты субъектов Российской Федерации.
8. Решения (акты) муниципальных образований.

Иногда можно столкнуться с противоречиями между нормами правовых актов, регулирующими одни и те же общественные отношения. Такие противоречия называются коллизиями.
Устранение коллизий — прерогатива государственных органов, которые уполномочены издавать, изменять и отменять акты, а также толковать законодательство.
На уровне правоприменения обычно руководствуются следующими правилами для разрешения коллизий:

• Если друг другу противоречат нормы из актов одного и того же органа, изданные в разное время по одному и тому же вопросу, то применяется последний (более новый).
• Если расходятся общий и специальный акты одного уровня, то применяется специальный акт.
• Если коллизионные акты изданы одновременно разными органами, то применяется акт, обладающий большей юридической силой (находящийся выше в иерархии).
• Если коллизия возникла между документами разных ведомств и акты равны по юридической силе, то применяются нормы акта того ведомства, в чьи компетенции входит данный вопрос (определяется по учредительному документу ведомства).

Нужно отметить, что данные правила являются доктринальными (научными), законодательно закреплены не все из них. При возникновении конфликта и обращении в суд, суд может в своем решении дать иное толкование норме и иначе разрешить коллизию для конкретного рассматриваемого случая или принять решение о невозможности применения данных норм к нему.

Что же касается документов, которые не входят в указанную иерархию, например, писем различных ведомств, рекомендаций профессиональных сообществ, различных статистических и научных отчетов и иных документов, их можно отнести к так называемым корпоративным актам. Часть из таких документов может устанавливать нормы принятия решений в профессиональном сообществе. Формально работник, у которого отсутствует документально закрепленная обязанность исполнять такие рекомендации, может отказаться от их выполнения. Но если говорить об этической стороне вопроса, то медицинский работник, отказывающийся от исполнения письменных рекомендаций Министерства здравоохранения, должен объективно обосновать пациенту такой отказ. В такой ситуации недостаточно будет слов «не хочу, не буду, мне это не нравится, это не обязательно», специалист должен указать весомые причины, например, моральное устаревание рекомендаций, несоответствие их действующим нормативным правовым актам, недостаточную научную обоснованность информации.

Относительно такого вида документов, как клинические рекомендации, в 2018 году были внесены важные поправки в законодательные акты. В частности, в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» была включена норма, которая предписывает организовывать и оказывать медицинскую помощь на основе клинических рекомендаций.

Порядок перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций был установлен Правительством РФ только в 2021 году. Переход осуществляется поэтапно, но должен завершиться не позднее 01.01.2025.

Клинические рекомендации применяются следующим образом:

• клинические рекомендации, размещенные в специальном рубрикаторе до 01.09.2021, применяются с 01.01.2022;
• клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте Минздрава России до 01.06.2022, применяются с 01.01.2023;
• клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте Минздрава России до 01.01.2024, применяются с 01.01.2024,
• клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте Минздрава России после 01.01.2024, применяются с 01.01.2025.

Таким образом, клинические рекомендации, которые размещены на сайте Минздрава России, после наступления срока их применения являются обязательными при организации и оказании медицинской помощи, хотя к нормативным правовым актам не относятся.